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CRA职责及工作内容培训
简介
分类
临床试验相关培训
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任务列表
第1任务: CRA角色、职责与工作程序
第2任务: 中心筛选访视
第3任务: 启动会召开与注意事项
第4任务: 合同制作与沟通
第5任务: 器械监查流程
第6任务: 省局备案流程
第7任务: 临床试验监查培训
第8任务: 知情同意书监查培训
第9任务: 受试者入组流程及注意事项
第10-1任务: 伦理工作安排
第10-2任务: 伦理委员会及职责介绍
第11任务: PV/PD处理与上报
第12任务: CRA交接工作培训
第13任务: 临床试验结题和中心关闭
第14任务: 监查报告撰写培训
第15任务: 伦理会PPT撰写
第16任务: 如何撰写临床合同
第17任务: 医疗器械GCP及常见问题
第18任务: 医疗器械临床试验流程
第19任务: 临床试验立项和伦理递交流程
第20任务: 一组临床答疑问题
第21任务: 研究中心合同制作与签署
第22任务: 临床试验启动会的准备及召开
第23任务: 医疗器械临床试验沟通
第24任务: 遗传资源法规与备案流程
第25任务: 案例分享
第26任务: 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 现场检查
第27任务: 临床三部案例分享
第28任务: 临床试验器械与物资
第29任务: 临床五部案例分享
第30任务: 如何快速读懂器械试验方案
第31任务: 临床试验安全性管理及常见问题
第32任务: 临床四部案例分析
第33任务: 临床六部案例分享
