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医疗器械临床评价
简介
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任务列表
第1任务: 接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则解读及相关工作情况
第2任务: 决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则
第3任务: 列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则
第4任务: 医疗器械安全和性能的基本原则
第5任务: 医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则
第6任务: 医疗器械临床评价指导原则
第7任务: 医疗器械临床试验设计指导原则
第8任务: 医疗器械临床试验审批工作要求及常见问题
第9任务: 医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则
第10任务: 真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则及真实世界数据在医疗器械监管工作中的应用
