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CRA职责及工作内容培训
第34任务： 20260410“新法规下医疗器械临床试验现场核查指南解读(下)
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任务列表
第1任务： CRA角色、职责与工作程序
第2任务： 中心筛选访视
第3任务： 启动会召开与注意事项
第4任务： 合同制作与沟通
第5任务： 器械监查流程
第6任务： 省局备案流程
第7任务： 临床试验监查培训
第8任务： 知情同意书监查培训
第9任务： 受试者入组流程及注意事项
第10-1任务： 伦理工作安排
第10-2任务： 伦理委员会及职责介绍
第11任务： PV/PD处理与上报
第12任务： CRA交接工作培训
第13任务： 临床试验结题和中心关闭
第14任务： 监查报告撰写培训
第15任务： 伦理会PPT撰写
第16任务： 如何撰写临床合同
第17任务： 医疗器械GCP及常见问题
第18任务： 医疗器械临床试验流程
第19任务： 临床试验立项和伦理递交流程
第20任务： 一组临床答疑问题
第21任务： 研究中心合同制作与签署
第22任务： 临床试验启动会的准备及召开
第23任务： 医疗器械临床试验沟通
第24任务： 遗传资源法规与备案流程
第25任务： 案例分享
第26任务： 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 现场检查
第27任务： 临床三部案例分享
第28任务： 临床试验器械与物资
第29任务： 临床五部案例分享
第30任务： 如何快速读懂器械试验方案
第31任务： 临床试验安全性管理及常见问题
第32任务： 临床四部案例分析
第33任务： 临床六部案例分享
第34任务： 20260410“新法规下医疗器械临床试验现场核查指南解读(下)
