一.启动会前准备阶段
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1.学习贝塔系统启动会的sop，下载SD-FORM最新版临床试验表格
2.可以在立项伦理阶段多准备 一套isf文件夹，方案和研究者手册以及知情同意书的寄送必须满足一定数量，在启动会之前完成和中心的交接
3.器械运输到科室的时候，如果需要机构/伦理老师当面清点，那么不要提前打开，会有超温超湿的风险，运输 过程的温湿度记录需要事先导出，不能等到试验过程中才发现运输过程存在超温超湿的情况发生
4.免费流程走好，如果走免费系统的话，需要提前申请，申请数量要比方案要求的数量多
5.医师执业证书的时候要看执业地点是否在本院，有的中心的资格证书是统一保管在医务处的，这时我们可以自行登录国家卫健委网站的医护人员资格查询中打印保存，机构是认可的
二.启动会进行阶段
1.桌上摆放临床试验方案（1-2本自用）、摆放PPT；
2.讲解临床试验流程图的时候，应该讲一下各项检查；
3.随机系统详细分配方式应当讲解；
4.PI需要授权自己和伦理沟通以及安全信息上报，器械管理员授权两位，整形科项目特殊的在于有授权医学摄影者、注射研究者和盲态评价研究者，授权表下面研究者的姓名缩写是三位首字母
三.启动会后阶段
1.会后把剩余资料带回公司，删除公共电脑上的PPT，注意项目保密；
2.剩余的水果及盒饭放在研究者指定位置，清理会议室垃圾；
3.器械、物资发放流程：
（1）如果器械保管在机构药库 每次入组需要CRC去机构取器械，提前练习机构药库，如需冷藏针剂，需放入药物转运箱，注意运送途中保温保湿，这样就要避免周末入组，防止器械周末取不出来影响手术；
（2）器械保管在研究科室 器械管理员会发放器械，注意温湿度存放要求及记录，术后注意回收；
（3）器械每次入组 一个才到院一个 要提前沟通号运送时间，保证手术顺利进行，器械交接退回记录清晰；
（4）临床试验物资保管 物资由CRC/器械 管理员一同保管、文件柜上锁，数量做好记录，资料 保密不外泄
