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NMPA医疗器械、药物GCP培训
第5任务: 医疗器械临床试验质量管理规范(1)
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任务列表
第1任务: CFDA 医疗器械GCP培训须知
第2任务: 我国医疗器械监管与展望(1)
第3任务: 我国医疗器械监管与展望(2)
第4任务: 医疗器械注册管理工作新进展
第5任务: 医疗器械临床试验质量管理规范(1)
第6任务: 医疗器械临床试验质量管理规范(2)
第7任务: 医疗器械临床试验机构条件和备案办法(1)
第8任务: 医疗器械临床试验机构条件和备案办法(2)
第9任务: 医疗器械伦理审评与受试者权益保护(1)
第10任务: 医疗器械伦理审评与受试者权益保护(2)
第11任务: 医疗器械伦理审评与受试者权益保护(3)
第12任务: 医疗器械伦理审评与受试者权益保护(4)
第13任务: 统计学基础(1)
第14任务: 统计学基础(2)
第15任务: 统计学在医疗器械应用(1)
第16任务: 统计学在医疗器械应用(2)
第17任务: 统计学在医疗器械应用(3)
第18任务: 医疗器械临床试验方案撰写(1)
第19任务: 医疗器械临床试验方案撰写(2)
第20任务: 医疗器械临床试验方案撰写(3)
第21任务: 医疗器械临床试验方案撰写(4)
第22任务: 医疗器械临床试验方案撰写(五)
第23任务: 临床试验监查(一)
第24任务: 临床试验监查(二)
第25任务: 临床试验监查(三)
第26任务: 临床试验监查(四)
第27任务: 临床试验监查(五)
第28任务: 临床试验质量控制与保证(一)
第29任务: 临床试验质量控制与保证(二)
第30任务: 临床试验质量控制与保证(三)
第31任务: 临床试验质量控制与保证(四)
第32任务: 临床试验质量控制与保证(五)
第33任务: 临床试验机构工作介绍(一)
第34任务: 临床试验机构工作介绍(二)
第35任务: 临床试验机构工作介绍(三)
第36任务: 医疗器械临床试验监督抽查
第任务: GCP法规解读
第任务: GCP法规解读(2)
第任务: GCP法规解读(3)
第任务: Ⅱ到Ⅳ期临床试验的过程与与实施(1)
第任务: Ⅱ到Ⅳ期临床试验的过程与与实施(2)
第任务: Ⅱ到Ⅳ期临床试验的过程与与实施(3)
第任务: 临床研究的伦理审查(1)
第任务: 临床研究的伦理审查(2)
第任务: 临床研究的伦理审查(3)
第任务: 临床研究的伦理审查(4)
第任务: I期临床试验方案设计(1)
第任务: I期临床试验方案设计(2)
第任务: I期临床试验方案设计(3)
第任务: II、III期临床试验的技术规范要点(1)
第任务: II、III期临床试验的技术规范要点(2)
第任务: II、III期临床试验的技术规范要点(3)
第任务: 临床试验数据管理与统计分析(1)
第任务: 临床试验数据管理与统计分析(2)
第任务: 临床试验数据管理与统计分析(3)
第任务: 机构管理探讨(1)
第任务: 机构管理探讨(2)
第任务: 如何迎接与配合GCP检查(1)
第任务: 如何迎接与配合GCP检查(2)
第37任务: 001 GCP法规起源与进展
第38任务: 002药物临床试验质量管理规范总体原则与申办者职责(一)
第39任务: 003药物临床试验质量管理规范总体原则与申办者职责(二)
第40任务: 004药物临床试验质量管理规范总体原则与申办者职责(三)
第41任务: 005 药物临床试验质量管理规范总体原则与申办者职责(四)
第42任务: 006 申办者临床试验质量管理体系(一)
第43任务: 007申办者临床试验质量管理体系(二)
第44任务: 008申办者临床试验质量管理体系(三)
第45任务: 009 研究者与临床试验实施(一)
第46任务: 010研究者与临床试验实施(二)
第47任务: 011研究者与临床试验实施(三)
第48任务: 012药物临床试验的伦理审查(一)
第49任务: 013 药物临床试验的伦理审查(二)
第50任务: 014药物临床试验的伦理审查(三)
第51任务: 015 药物临床试验的伦理审查(四)
第52任务: 016II III期临床试验方案设计与研究者手册(一)
第53任务: 017 II III期临床试验方案设计与研究者手册(二)
第54任务: 018 II III期临床试验方案设计与研究者手册(三)
第55任务: 019 II III期临床试验方案设计与研究者手册(四)
第56任务: 020 临床试验方案设计中的统计学要求(一)
第57任务: 021临床试验方案设计中的统计学要求(二)
第58任务: 022临床试验方案设计中的统计学要求(三)
第59任务: 023 I期临床试验方案设计及实施(一)
第60任务: 024I期临床试验方案设计及实施(二)
第61任务: 025I期临床试验方案设计及实施(三)
第62任务: 026临床试验必备文件