临床试验系统
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内部培训课程
第2任务： 临床试验之监查要点
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任务列表
第1任务： 人遗办法规讲解及备案流程讲解
第2任务： 临床试验之监查要点
第3任务： 临床试验中的SDV与SDR
第4任务： EDC系统介绍与使用
第5任务： 临床试验启动会的准备及召开
第6任务： 首次监查准备工作及注意事项
第7任务： 新版-医疗器械-GCP培训（2022）
第8任务： 贝塔系统上传文件流程
第9任务： EDC和纸质版CRF结题流程区别
第10任务： 人类遗传办备案填报实操培训
第11任务： 外单位数据管理-正常值范围的收集培训
第12任务： 医疗器械临床试验安全性分析
第13任务： 临床试验监查的思维和技巧
第14任务： 如何进行稽查及CRA如何应对稽查
第15任务： 知情同意书的监查
第16任务： 临床试验各环节与相关方沟通要点探
第17任务： ISF 文件的核心监察
第18任务： 医疗器械临床试验法规及流程介绍
第19任务： 临床试验入组促进及监查、结题流程
第20任务： 立项和伦理递交流程
第21任务： 临床试验安全性管理及如何配合稽查
第22任务： CRA和CRC职责及配合技巧
第23任务： 临床试验沟通及注意事项
第24任务： 时间管理与高效工作
第25任务： 知情同意、合同费用基础知识
第26任务： 如何做一个优秀的CRA
第27任务： 启动会流程
第28任务： 人遗办法规及对医疗器械临床试验影响
第29任务： 新版AD-FORM的规定与后续使用要求
第30任务： 器械管理
第31任务： 临床试验常见问题与技巧
第32任务： 人遗办新系统填报与讲解
第33任务： 国家医学研究登记备案系统法规要求与操作
