临床试验系统
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内部培训课程
第19任务: 临床试验入组促进及监查、结题流程
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任务列表
第1任务: 人遗办法规讲解及备案流程讲解
第2任务: 临床试验之监查要点
第3任务: 临床试验中的SDV与SDR
第4任务: EDC系统介绍与使用
第5任务: 临床试验启动会的准备及召开
第6任务: 首次监查准备工作及注意事项
第7任务: 新版-医疗器械-GCP培训(2022)
第8任务: 贝塔系统上传文件流程
第9任务: EDC和纸质版CRF结题流程区别
第10任务: 人类遗传办备案填报实操培训
第11任务: 外单位数据管理-正常值范围的收集培训
第12任务: 医疗器械临床试验安全性分析
第13任务: 临床试验监查的思维和技巧
第14任务: 如何进行稽查及CRA如何应对稽查
第15任务: 知情同意书的监查
第16任务: 临床试验各环节与相关方沟通要点探
第17任务: ISF 文件的核心监察
第18任务: 医疗器械临床试验法规及流程介绍
第19任务: 临床试验入组促进及监查、结题流程
第20任务: 立项和伦理递交流程
第21任务: 临床试验安全性管理及如何配合稽查
第22任务: CRA和CRC职责及配合技巧
第23任务: 临床试验沟通及注意事项
第24任务: 时间管理与高效工作
第25任务: 知情同意、合同费用基础知识
第26任务: 如何做一个优秀的CRA
第27任务: 启动会流程
第28任务: 人遗办法规及对医疗器械临床试验影响
第29任务: 新版AD-FORM的规定与后续使用要求
第30任务: 器械管理
第31任务: 临床试验常见问题与技巧
第32任务: 人遗办新系统填报与讲解
第33任务: 国家医学研究登记备案系统法规要求与操作